当前位置 > 首页 > 注册公司

中成药公司注册操作流程及注意事项

来源：菁华集团
时间： 2023-04-24 19:55:35
阅读量：0

导读

摘要：中成药市场在我国很普遍，中成药公司的注册操作流程是中成药行业进入市场的关键。本文将从四个方面详细阐述中成药公司注册操作流程及注意事项，包括公司设立、资质认证、生产许可及GMP认证、产品注册及相关管理。一、公司设立1、选择公司类型：中成药公司通常可以选择有限责任公司或股份有限公司作为其注册的公司类型，而有限责任公司应是更为常见的选择。2、命名：公司命名应当严谨规范，符合行业标准和国家法律法规。...

各类资质· 许可证· 备案办理

注册公司.代理记账.证件办理菁华一站式企业服务平台点击咨询

摘要：

中成药市场在我国很普遍，中成药公司的注册操作流程是中成药行业进入市场的关键。本文将从四个方面详细阐述中成药公司注册操作流程及注意事项，包括公司设立、资质认证、生产许可及GMP认证、产品注册及相关管理。

一、公司设立

1、选择公司类型：中成药公司通常可以选择有限责任公司或股份有限公司作为其注册的公司类型，而有限责任公司应是更为常见的选择。

2、命名：公司命名应当严谨规范，符合行业标准和国家法律法规。在公司命名的过程中，应当遵守国家和地方政府的规定，避免出现与其他已有公司冲突的名称。

3、注册资本：注册资本是公司登记注册时缴纳的资本，应根据公司经营规模、市场需求与公司未来预期的经营环境等多种因素来制定。中成药公司通常要求注册资本不得低于200万元。在设立公司时，应报请专业律师参与审核，确保公司的法律合法性。

二、资质认证

1、ICP许可证：中成药公司设立后须先申请ICP许可证，ICP许可证是对公司在进行互联网业务时的资质的认证。在申请该证书时，应当提供公司名称、注册地址、公司电话号码等基本信息，同时要遵守国家有关法律法规和各项规定，如不得发布违法和不当内容等。

2、GSP认证：中成药公司还需获得药品经营许可证，该许可证是国家质量管理局、食品药品监管总局对企业的生产经营、质量管理等方面的评估认证。该证书的评估范围包括企业经营管理、保质保量、药品库房建设、采购管理、冷链管理等多种环节。

3、ISO体系认证：中成药公司还需要通过ISO9001:2015认证。该认证主要目的是确保中成药公司的各个业务统一由规章制度进行管理，提高工作效率和质量，降低工作出错率。

三、生产许可及GMP认证

1、生产许可证：申请药品生产许可证是中成药公司必要的一步，生产许可证是药品生产企业必须获得的资质，通过该许可证将能够证明企业所生产的药品均符合国家法律、法规及药品管理的要求。

2、GMP认证：中国食品药品监测局实施了强制性的GMP认证制度，银监会接受并批准该制度的各项规定。中成药公司获得该认证后，就可以表明其药品生产的质量水平能够符合国际标准，从而增加药品的信誉。

3、产品品质管理：中成药公司需要制定一系列有效的质量管理制度，包括严格的原料采购、检验、生产、检测等环节控制，并采用现代化的设备和技术，以确保产品质量和合格率。同时，还需要建立完善的追溯体系，对每批产品都必须进行记录，以便于调查产品质量问题原因。

四、产品注册及相关管理

1、产品注册：中成药公司生产药品必须获得药品注册证，药品注册证是药物上市销售审批的必要环节，药品注册证的审批及签发是由国家药品监管部门进行的。在申请保健品的产品注册证时，需要公司提交药品申请，期货药品注册证及相关产品质量检验报告等信息资料。

2、标签标识：中成药公司需要为药品制定合适的标签和标识，其内容包括药品名称、贮存条件、使用方法、生产日期/批号等，标签标识应当规范合理，不能误导药品的使用者。

3、据需行销：中成药公司需要对所生产的药品进行销售推广，可采取一些市场推广策略，如价格优惠、限量促销、小样赠品等方式来提高厂家产品的市场竞争力，同时还需要通过各种途径开拓销售渠道，让中成药的销售产生更大红利。

五、总结

中成药公司注册需要办理一系列文件和手续，耗费时间和资金，而中成药是民众常用的药品之一，因此中成药公司必须严格执行药品质量认证、药品生产许可证等各项质量和管理认证，以确保生产出合格的产品。同时，中成药公司在生产和销售中都需要要具备严格合规的管理体系，在指导思想、企业文化、管理制度等多个方面，要执行到国家相关部门的指导方针，才能使企业得到长足的发展。