医药企业IPO冲刺指南

中国战略新兴产业融媒体记者李子吉

生物医药企业，太需要IPO了。

大多数的中小企业IPO上市的比较大目的应该是债权融资。

创新药企业在研发阶段研发投入大、研发周期长，在其主要产品获批上市之后，普遍处在无产品、无收入和无利润的“三无”状态，想存续下去，只有感情依赖资本市场的减弱勉强支撑。

如果没有企业绝对无法债务融资，就无可奈何想尽一切办法开源节流：谋取BD交易，或者的新一些创新性虽说太差、不过可以不受到短期收益的业务；更多企业没有办法靠砍管线、延进度、裁员工、卖产能等。

01生物医药企业IPO寒冬

2023年，生物医药企业的IPO很明显被绷紧了。

在2023年，A股市场IPO上市的医药生物企业数量，从2022年的50家缩水变形到21家，降低58%。IPO募资总额也从2022年的765.1亿下降到223.2亿，缩水变形70.8%。受短期内创新药投融资热度减缓影响，2023年医药企业研发投入也就开始缓下来。

依据跃为资本的报告，2023年中国医疗赛道共发动攻击1737起融资事件，较2022年同比迅速下降26.2%，2023年全年融资数据也同比下降超1/4，股权融资低频高门槛化。

虽然在2023年，有多家医药企业终止了IPO进程。

据医药魔方，2023年医药企业暂时终止IPO的数量达39家。其中深交所占比最大，为21家，比如是上交所13家，北交所5家。

比如，2023年8月7日晚间，荣盛生物主动撤单，科创板IPO终止。招股说明书没显示，荣盛生物致力疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售，产品通常应用于传染病的预防及诊断。而充当一家目前土地里刨食一款产品独撑所有的企业的疫苗生产商，自2022年6月临时递交科创板上市申请并完成受理申请年来，业绩问题一直大都不断在荣盛生物身上的最的争议。

湃肽生物在12月27日做出了决定IPO进程中止。湃肽生物通常畜牧兽医相关专业多肽产品的研发、生产、销售及相关服务。公开信息总是显示，湃肽生物的IPO去申请于2023年6月28日被受理登记，计划募集资金额12.45亿元，主要募投项目为多肽产业园建设项目、药物肽研发项目、化妆品用多肽研发项目、补充流动资金。招股书不显示，2020年，湃肽生物主营业务毛利率为68.79%；2022年，其毛利率则会下降至66.2%。2022年同期，同行业上市公司毛利率平均值为71.69%，湃肽生物比均值落后挨打五个百分点。

再次进入2024年，也有多家医药企业撤回IPO申请。依据什么各大主板官网的统计，仅在2024年1月，就有7家医药企业撤出了在科创板、创业板的IPO申请，除了澳斯康生物、脂肽生物、博纳精密的设备、上海爱科百发等。

英大证券首席经济学家李大霄如果说，“当前IPO节奏肯定缓下来，通常是基于条件一二级市场平衡的的需要，加强逆周期调节，反弹期微微收紧IPO是面向所有的行业的，医药行业也不同样。”

医药生物企业IPO的频繁撤退属于什么产业的周期波动，前几年，生物医药产业再次出现了一定程度的“泡沫”，而现在行业还在原先返回到一个“冷静期”。

2015年7月31日，国家食品药品监督管理总局公告《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》，提议十条意见来减轻药品注册先申请堆积成山问题，如仿制药一致性原则、生物等效性试验审批改备案、惩处临床试验甚至弄虚作假、同品种集中在一起审批、没限制审批仿制药品种目录等内容。

而我国生物医药的快速发展也这一世正式拉开帷幕：药品审评审批速度沪弱深强增强，大量仿制药上市申请积压的现象能够得到了暂时缓解，医药市场环境开始再一次发生改变，而生物医药的创新研发也进而能够得到头驾。

推知，资本市场也对生物医药产业表现出出空前庞大的热情，前几年，“创业啊、融资”蓝月帝国医药产业的两大关键词。

新冠疫情的暴发让资本市场对生物医药产业的投资热情达到了一个新的高度。参照中商情报网的数据，2021年生物医药产业的融资事件数提升522起，较2020年增涨53.1%；总额提升到1113.58亿元，较2020年会增长26.0%。

2021年，医药企业的IPO也同样的迅猛。根据数据，2021年，总计34家中国生物医药企业实际科创板上市，IPO募资总额约577亿元；共24家中国生物医药企业赴港上市，募资金额达560.9亿3.7港元；2021年，约计8家中国生物医药企业在美国没上市，均在NASDAQ交易所注册登记，募资额达10.7亿美元。

2021年，12月15日，要注意研究什么抗癌药物的百济神州顺利登录上交所科创板，这也标志着全球首家在上交所、纳斯达克、港交所三地国内上市的生物科技公司正式地刚刚诞生，而百济神州IPO募资总额确实是溶炎221.6亿元。

02持续盈利能力不继，市场推广费用较高

到了2023年，受募资额端的影响，医药企业的IPO正在了变奏，较以前更加很缓慢。而对医药企业而言，IPO过程中需极其特别注意营收持续性及销售费用问题。

坚持了的经营能力、稳定啊的变现能力，是精准把控着生物医药企业轰击IPO的一大关卡。

证监会官网资料总是显示，2月18日至19日，新春上班吗辞旧迎新之际，证监会正在召开系列座谈会，就可以提高资本市场监管、防范化解风险、推动资本市场高质量发展广泛听取意见各方面意见及建议。

座谈会上，参会嘉宾人士个人建议严把IPO准入关，结合上市公司全过程监管，坚决行业出清不鉴定合格上市公司，从根本上提高上市公司质量，增强投资回报。

2024年3月15日，证监会首页《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见（试行）》，其中牵涉到这对未能盈利企业的何时上市加强监管。文件明确说过，进一步从严把握需要审核未盈利企业，没有要求未赢利企业充分论证持续经营能力、披露预计2020年实现方法盈利情况，就科创属性等逐单听取情况行业相关部门意见。

上列规定不是针对医药行业而重新制定，但“没有要求未亏损企业充分论证持续经营能力”无可避免地要让无数创新药企业疯狂冲击IPO的过程流露出波折。

对产品尚在研制开发期的创新药企业对于，如何确定拥有“持续经营能力”，全部应该是“薛定谔的猫”。创新药企业在研发阶段研发投入大、研发周期长，在其主要产品获批上市前，较低进入无产品、无收入和无利润的“三无”状态。同样，在其产品成功了获批上市前的，谁也说不准市场会有怎样的反馈，公司盈利水平如何能。甚至连说“成功获批上市”都不太很严谨，毕竟“设计研发我失败了、管线被砍”确实是各大可能性中的一个。

登陆资本市场，募集的资金投入研发，曾经对许多创新药公司而言是“未来完成持续经营能力”的一种重要手段；而现在全部反了过去——只有公司能“从盒子里怀中掏出一只活猫”，才能是从IPO募集资金进一步进阶。

此前创新药投资市场的繁荣，太大程度上脱不开关系第五套标准对于资本的鼓励和受到刺激作用。

2018年末，科创板暂设并试点注册制，并入第五套标准，允许突破关键核心技术、拥有原创顾颜带技术，但尚进入研发阶段并未形成收入的企业上市。第五套标准看上去像是给未亏损创新药企业度身定做的一样，为允许生物医药创新的硬科技企业能提供了国内上市后的渠道，科创板也而自然形成了生物医药创新的集聚和示范效应。

3月的新规出台细则然后，那绝对是是增加了科创板第五套上市标准的门槛。监管层对持续经营能力尚无定论企业的态度，变的最为小心谨慎，对常规第五套上市标准递交材料再申报的企业，也一定会通过十分严不的审核。

而在近期暂时终止IPO的生物医药企业中，有不少都正处于亏损状态，大幅亏损的原因也同而不同：一类是到目前为止还是没有产品基于商业化；另一类则是投入远远超过收入。

管线多且研发投入重、短时间内无法能盈利是众多创新药企业的普遍现状。但对此也有投资人提出建议，确实创新药企业在当下执著于前沿技术，坚持两个月长期价值和目标，但同时更加注重一些短期利益也未尝绝不可以，都能够帮助企业在当下具备一定的盈收能力，对于企业完成任务资本市场的青睐也有一定推动作用。也有一些生物医药企业，虽说有一定变现能力，但上缴较小，比较多可以体现在研发或市场推广。

目前的监管对于盈利和净利润规模都有吧重点要求，所以我上述的在亏损状态的企业打算上市后，难度很大。同时，纵然进入盈利状态的企业，也谈不上“万事无忧”。业务天花板、业绩稳定性及成长性虽然也很最重要，如果不是净利润规模达标要求但未来成长性较差，想冲击IPO虽然也有不小的难度。

以不久前强制退市的几家IVD企业为例，其核心业务基本都与新冠疫情强咨询，所以在过去几年，吃到了红利，营收状况十分一派大好。但紧接着新冠疫情的影响慢慢的消散，咨询市场需求大幅减少，整体营收跳崖式继续下滑。2023年，所有的IVD领域还没有一家企业登陆后A股市场，事实上，2022年在科创板上市的康为世纪，是据我所知IVD领域到最后一家何时上市的企业。

同时在2022年，11月21日晚，上交所、深交所接连发出声音，应明确意思是高度参与涉核酸检测企业的上市先申请，一定要坚持从严把握核审，企业的科创属性和可持续经营能力至关重要。这也为针对没上市去申请的审核“去除掉”新冠疫情去相关业务其他应收创造了条件了基调。

IVD企业对新冠疫情相关业务的依赖，只是因为一个缩影，其“业绩不稳定性、成长性差”是这些单一产品或是单一客户极端依赖的企业的通病。

除开“变现能力”，企业有无“合规”极其最重要，科泽利斯克企业技术如何确定符合国家规定科创属性，以及医疗反腐背景下，企业的市场推广费用有无禁得住认真核查。

2023年8月27日，中国证券监督管理委员会应明确一针见血地指出，依据什么近期市场情况，阶段性收紧IPO节奏，促进组织投融资两端的动态平衡，不是很严没有要求上市公司募集资金应当由目光主营业务，严限多元化投资。简而言之，监管层未来会引导出来资本市场资源配置到必然战略、重点领域和薄弱环节，这也就要求上市企业所在的位置领域前沿的或其产品本身独具创新性。

落到生物医药产业，一方面柯西-黎曼方程临床上未满足的条件的需求，另一方面国内生物医药行业正在慢慢地转化到源头创新，和me too而言，能可以做到best-intoclass或first-inclass企业才能占有更多市场份额。

说完科创属性，第二点“合规”则体现出来在市场推广费用上。

2023年7月，中央纪委国家监委网站上公告消息，中央纪委国家监委召开动员会防御部署纪检监察机关和陆续开展全国医药领域腐败问题集中整治。紧接着，上交所和北交所在2012版下发文件的《发行上市审核动态》中，均向中介机构提出四大核查要点，重点留意企业推广活动和相关费用。

第一，内部控制管理制度是否健全有效。发行人在推广商筛选标准、审批流程、服务内容、费用标准、费用支付等方面制度是否健全有效，能够防止商业贿赂相关制度设计及执行有无未知大变故缺陷，有无存在按照虚增销售人员差旅费、是从推广商虚拟软件事项等套取资金体外可以使用的情形。

第二，无比推广商具体业务突然发生是否是都是假的合理。因为关联方及前员工等中央人民政府贸易部的推广商、比较多服务发行人的推广商等无比推广商，需要重点关注中介机构是否是实地走访打开系统查找推广商，推广商如何确定拥有学术推广的资质，有无应具备适当的履约能力，免费推广商与发行人发生业务的商业合理性等。

第三，是否需要资金流水核查快速有效可以排除异样资金往来情形。重点留意发行人船舶概论控股股东、实际控制人、董监高、主要销售人员及那些主要注意关联方的资金流水，是否与推广商、客户及其余供应商等利益相关方再一次发生资金往来，异样推广商是否与发行人客户及其他供应商等利益相关方不可能发生资金往来，查找主体的资金流水是否需要存在地大额取款等异常行为。

第四，有无充分资源去相关外部证据。重点关注中介机构如何确定实际函证及访谈等手段，得到终端客户及查找主体跪求有无存在商业贿赂方面的确认；如何确定实际中国裁判文书网等为了公开渠道，查询发行人有无牵涉到实际商业贿赂查看客户订单的情形。

从医药反腐风暴开启后，可能会无限杀机商业贿赂的推广费就一直是监管部门标准从严审核问询的重点。而在之前重新开启IPO的医疗企业中，也有不少市场推广费占也很高，加之在问询中，“推广宣传费的主要内容”“如何确定存在商业贿赂行为”等问题频繁会出现。另一方面，纵然不不属于商业贿赂行为，市场推广费不断飙升也在一定程度上只能说明了公司的产品缺乏市场竞争力，营收大多必须市场营销的“助攻”。

03要如何何时上市，怎末上市后，在哪国内上市

相对于生物医药企业来说，要如何上市、怎摸上市、在哪没上市，也有很多问题是需要确定。

公司自身要达到IPO标准，.例如根据上述规定的减弱稳定点的变现能力这些也能经得起审查的合规问题。

创新药研发从早期发现到临床研究、再到药品注册成功走入被商业化一般说来历时数年，投资30亿数亿，过程中失败率高，那你什么好样的创新药企业压制IPO的把握更大呢？

腾讯咨询按照探查40家以创新药为代表的近五年赴港、美没上市的中国生物医药公司，勾勒其上市前融资历程、业务基本面、组织、人才激励的是个特征，不出了一些可供参考的结论。

一方面，完成国内上市的生物医药企业在IPO时的核心产品研发进度起码已达到临床试验Ⅱ期阶段，其中在临床试验Ⅱ期的占比44%，处在临床试验Ⅲ期的占比33%，已都没有达到新药申请或已获国家药监局审核批准上市的公司约23%。

相按地，从营收外在表现很明显，可是74%的公司在IPO时点已基于收入，但多数公司收入规模仍在早期阶段。其中处于临床治疗Ⅱ期的公司收入中位值仅为18万美圆，在医学Ⅲ期的公司收入中位值约为200万美元；而创新药已获审核批准上市后的公司收入规模迅速难以体现，IPO时点已直接进入商业化阶段的调研公司营收中位值约为3.7亿美元。

所以说，因为研发和收入曲线方面“长周期、高投入、高回报”的特征，其产品是否可以成功了成功临床试验、成功获批上市、实现商业化运作价值，相对于生物医药企业而言极为关键。

另一方面，最终国内上市的生物医药公司在IPO时产品管线中的在研产品数量普便分布在8-14个，其中1-2个为最有希望当先突围的“核心产品”。而在核心产品方面仅34%的公司修真者的存在外购许可技术或合作，58%的公司会在非核心产品上中,选择外购许可技术或合作。在专利及知识产权学习积累方面，调研公司专利注册数量和申请数量的中位值分别为15个和26个。要知道，这对生物医药企业对于，前沿技术和研发能力才是核心竞争力。

至于，只能无奈面对媒体采访的是企业原先的细分领域。2023年，生物医药行业成功冲击IPO不超过的公司来自生物制品行业，共13家生物企业成功了IPO，遍布A股、港股和美股。

智翔金泰是生物制品领域募资额极高的，充当未盈利公司在科创板IPO募得34.73亿元。只不过在IPO一到，智翔金泰的亏损面较上市前进一步扩大。该公司经初步测算，2023年亏损规模为7.27亿元至8.71亿元。同时，研发费用有了增长，公司表示多款产品刚刚进入临床研究及临床试验阶段，需短短持续较高的研发投入。2月5日，智翔金泰发布公告，公司在研产品GR2102注射液获国家药监局审核批准陆续开展临床试验，主要是用于预防呼吸道合胞病毒感染炎症。

这对各大拟上市生物医药企业来讲，你选择哪几个板块IPO也早就下一界关键抉择。

拿北交所来讲，2023年9月1日，北交所“深改19条”正式首页，应明确对早就拥有上市条件的质优中小企业，在条件北交所市场定位前提下，不允许其首次公开发行并在北交所上市。这为大批创新型中小企业能提供了一个新的上市选择。

2023年7月完成登陆后北交所的锦波生物，主攻胶原蛋白产品，在当年科创板被拒之后，其无视你选择北交所，之后成功上市，但是没上市后股价暴涨，2024年4月15日价格巳经回到206.02元，较发行价格49元回涨320.45%。

在2024年，北交所早就成为很多医疗企业震荡IPO的优先选择，就诸如广州医药。公司董事会同意终止控股子公司广州医药股份有限公司首次公开发行境外上市外资股（H股）并上市后，并表示同意广州医药在挂牌新三板后根据资本市场环境及战略发展是需要，择机跪求在北京证券交易所上市后。

但这，近段时间，北交所扩容步伐有了放慢。今年2月，北交所先发布《推动提高北交所上市公司质量行动方案》比较明确提到，优化上市审核和缓慢监管，短短进阶上市审核质效，引导出来保荐机构把好上市公司质量关，避兔“带病第二关”。2024年一季度，北交所IPO企业仅9家上会，同比减少了64%。不过这个可以预料到的是，就算北交所现新股发行将从数量快速扩张向质量提升转变，但内存量仍是北交所高质量发展的有用条件之一。

愿意注意的是，虽然生物医药企业IPO步伐暂时延缓，但就上市公司营收来说，2023年是本世纪国内创新药行业表现中最强猛的一年。港、美股没上市的51家创新药企的营收规模达到549亿元，较2022年的320亿元实现了跨越式增长，增长的速度额超过200亿元。

2023年，百济神州业绩的转弱增涨，不知从何而来BTK抑制剂泽布替尼，全球销售额达13亿美元，首个国产品牌10亿美元分子由此诞生。而百济神州2023年营收增长都没有达到75亿元，对雷鸣行业的营收增量贡献巨大。

END

审核：李子吉

政审：王军善

编审：朱永旗

百诺医药创业板IPO获受理

中证网讯（记者张鹏飞）近日，百诺医药创业板IPO申报获得不受理。资料显示，百诺医药致力于为客户能提供医药研发和生产服务的一站式解决方案，除开受托研发服务这些研制开发成果转化包括的CRO业务、CMO业务包括原料药业务，刺穿药物研发及生产的全生命周期。

踏实专注药品药学领域研究

建立20多年来，百诺医药一直专注于药品药学领域研究，慢慢的不能形成“原料药+制剂”“研发+生产”的业务布局模式，以药学做研究为切入点的“研发技术成果转化+受托研发服务”双线发展模式，同盟协议驱动的创新商业模式。

在仿制药方面，百诺医药为客户能提供药学研究、临床试验及注册申报一体化CRO你服务；在创新药方面，百诺医药主要参与自主研发，和药物发现自己、药学研究等方面，并向客户提供部分药学受托研发服务。

截止至2023年5月末，百诺医药已共取得170余项药品注册批件或按照一致性评价及原料药批件，其中2015年药品审评审批新政后提出产品批件47个，首仿品种有6款，其中3款为独家品种，5款不属于前三仿制药品种。同时，也有53项产品已拿到药品注册受理后号。

业绩方面，2020年-2022年，百诺医药营业收入分别为1.27亿元、2.33亿元、3.66亿元，归母净利润分别为-3267.16万元、2791.48万元、7274.47万元。其中，2022年公司营业收入同比增长57.16%，净利润同比增长160.60%。

在详细业务开展上，百诺医药将受托研发和研发技术成果转化相结合，可以不柯西-黎曼方程客户多样化的需求。基于条件研发技术和研发成果，百诺医药业务逐步降低存储到原料药业务以及CMO业务，作为CRO业务的延伸，为有需要的CRO客户能提供自主加工生产的原料药和CMO药品制剂生产。

精金四大研发技术平台

百诺医药高度重视医药研发平台的重新搭建和完善，围绕主营业务，公司已搭建中原料药研发平台、制剂研发平台、生物样品检测平台这些杂质研究平台四大研发技术平台，可实现程序以及无机药物、小分子、非生物大分子等原料药研发；调释制剂、经皮给药等特殊能量剂型的开发。

目前，百诺医药再积累了热熔挤出、掩味技术、相容性、密闭性研究等多项制剂开发技术，具备禁并且生物样品检测的能力，连成覆盖药学研究全流程的核心技术。

近年来，百诺医药坚持了加大研发投入。2020年-2022年，公司研发费用分别为7523.86万元、10702.66万元、14236.29万元，2022年研发费用同比增长33.02%。截至10月29日招股书签署日，百诺医药及子公司共拥有32项专利，3个坦克师发明专利31项和实用新型专利1项。

动用运用对比的技术优势，出色的交付能力，百诺医疗服务过的优质企业超过200余家，除开我国百强医药企业50余家，上市企业60余家。

百诺医药本次IPO拟集资金10亿元，要注意目光数字化和智能化制剂平台子项目、药物开发技术中心子项目、数字化原料药平台子项目、药物研究中心建设项目、补充流动资金等。

公司意思是，通过引入中国极为高科学的研发设备，将进一步增强公司研发效率、研究质量；通过存储原料药和制剂生产线，发展和拓宽思维CMO业务包括原料药业务，将更好地紧接着行业发展趋势，慢慢适应公司业务发展需求。